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  • Q

    公司如何规划未来发展方向?

    公司是一家以创新药研发为核心、以临床价值为导向,集研发、生产和销售于一体的创新药企业。公司秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命,以“做创新型、国际化、高品质的中国医药品牌企业”为目标,坚持走高品质路线,坚持质量发展为先,做到以质量带动体量的增长,实现做大做强。未来,在公司新的十年战略牵引下,公司坚持以未满足临床需求、突出临床价值的“全球新”药物为标准,在确保已上市产品销量稳步增长的同时,集中各项资源,通过自主研发和管线引进、联合开发等方式,加快研发管线再布局,丰富产品结构,不断增强公司的核心竞争力,实现公司可持续发展,最终为广大股东带来长期的价值回报。

  • Q

    公司的研发情况如何?

    “创新药研发”是公司一直坚持的核心战略,紧跟“中国新”到“全球新”的提升步伐,公司持续引进国内外医药研发高精尖人才及培养成熟、专业、稳健的国际化研发团队,不断提升研发标准,深入打造国内一流的创新药软硬件研发平台,不断优化和完善创新药研发流程、质量体系和管理体系,强化科学管理理念。公司立足于填补临床上未满足需求的创新药研发及管线布局,创新药研发包括化药创新药、生物药创新药、中药创新药,在研药物包括KC1036、ZY5301、KC-B173、CX1003、CX1026等,均具有“全球新”的创新水准。公司拥有65项国家、国际发明专利,并且获得了国家863计划、国家火炬计划、中国专利优秀奖等多项中国顶级荣誉。未来,公司继续积极寻找具备较大市场潜力或特色领域品种,加快研发管线的再布局,快速形成已上市产品、拟上市产品、临床研究产品、临床前研究产品、预研产品有机衔接的格局,增强公司的核心竞争力及可持续发展能力。

  • Q

    苏灵医保续约及产品情况怎样?

    “苏灵”主要用于围手术期创面渗血的止血治疗,是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。根据国家医疗保障局、人力资源和社会保障部2023年1月18日发布的《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)>的通知》,“苏灵”通过谈判续约,继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类范围,批准解除全部支付限制,原支付条件“限出血性疾病治疗的二线用药;预防使用不予支付”取消。苏灵是国内血凝酶类唯一创新药,为单组分蛇毒血凝酶,不含凝血酶原激活物等;比凝血酶(Ⅱa)与纤维蛋白原的亲和力更强,通过作用于纤维蛋白原的α亚基,使其水解成纤维蛋白单体,生成松散的止血栓子而增强机体凝血功能;作用位点精准、不激活XⅠ、XⅢ等因子,不放大凝血效应,不增加血凝块强度,无病理性血栓形成的潜在风险,维持生理性止血;高凝状态下,比凝血酶优先与纤维蛋白原结合,避免凝血酶作用下的大型不可溶的血凝块形成,避免病理性血栓。随着手术量恢复及渠道下沉,苏灵产品销售有望实现增长。

  • Q

    KC1036临床疗效及进度情况?

    截至2022年12月,公司共计纳入超过100余例不同类型的晚期实体瘤患者参与KC1036临床研究,KC1036体现出较好的抗肿瘤效果、安全性和耐受性,有望在肿瘤治疗等领域实现突破。KC1036II期进展如下:(1)KC1036单药治疗消化系统肿瘤Ib/II期:2022年6月首例入组,已入组63例受试者,中国医学科学院肿瘤医院为首研单位,已有13家临床基地;(2)单药治疗胸腺肿瘤:2023年1月,已通过四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会和上海市胸科医院伦理委员会审核;(3)联合用药治疗肺腺癌:2023年1月,获得NMPA药物临床试验批准通知书,批准开展II期临床研究。